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首页 / 全过程 / 设计变更管理

1、变更申请

2、风险识别与预防措施

3、实施与跟踪

4、人才育成

5、管理成熟度评价

6、持续改进等

变更需求者应清晰注明：对象设备的编号与名称、地点、变更种类（人机料法环测）、原因、变更步骤与时间节点、所需资源、预期目标或效果等。

变更可覆盖“人机料法环测”。换言之，不应只关注设备本身的变更，亦应关注设备相关事务的变更，例如设备操作与维修人员、设备所加工物料或工件、操作与维修程序、所处的环境、测试监视手段或方式等。

应明确规定变更申请的审核者，在规定审核者时应注意跨部门合作，例如对于影响设备安全的变更，可能需设备部、安全部、生产部、外部法定机构、设备供应商等多方共同进行审核。

风险即“不确定性对目标的影响”。应逐一识别变更全过程可能产生的风险种类、可能性、后果严重程度。设备风险种类一般包括：

1、法规符合性

2、安全与职业病

3、环保

4、设备可靠性

5、成本

6、可操作性

7、生产效率

8、产品质量

9、可维修性等。

对于已识别的各种风险进行评价，判定其可否接受。对于不可接受的风险，应逐一策划有针对性的预防措施，并评审预防措施可否将风险降至可接受水平。只有在确认预防措施可将风险降至可接受水平之后，方可开始实施变更。